Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), anges enas behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen när det ges i kombination med metotrexat. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter som 1 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av giant cell-arterit (gca) hos vuxna patienter. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre.

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - etonogestrel - implantat - 68 mg - etonogestrel 68 mg aktiv substans - etonogestrel

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - etonogestrel - implantat - 68 mg - etonogestrel 68 mg aktiv substans - etonogestrel

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - etonogestrel - implantat - 68 mg - etonogestrel 68 mg aktiv substans - etonogestrel

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

2care4 aps - etonogestrel - implantat - 68 mg - etonogestrel 68 mg aktiv substans - etonogestrel

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharmachim ab - etonogestrel - implantat - 68 mg - etonogestrel 68 mg aktiv substans - etonogestrel

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharmachim ab - etonogestrel - implantat - 68 mg - etonogestrel 68 mg aktiv substans - etonogestrel

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosvesetriatrium - magnetisk resonansangiografi - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. ablavar är indicerat för kontrast-förstärkt magnetisk resonans-angiografi (ce-mra) för visualisering av buken eller lem fartyg på vuxna med misstänkt eller känd hjärt-kärlsjukdom.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hydroxokobalamin - förgiftning - alla andra terapeutiska produkter - behandling av känd eller misstänkt cyanidförgiftning. cyanokit är att ges tillsammans med lämplig sanering och stödjande åtgärder.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. kromeya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)kromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på askromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasiskromeya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitiskromeya är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid - skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. pediatriska uveitiskromeya är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.